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職位描述：
職責(zé)描述：
1、負責(zé)組建公司的 qc 部門來支持技術(shù)轉(zhuǎn)移、項目驗證和商業(yè)化生產(chǎn)；
2、按照 gmp 的要求建立 qc 的團隊和管理體系；
3、負責(zé)公司 qc 實驗室的日常運行和管理以符合 gmp、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求；
4、負責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移、確認和驗證，負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、sop 和分析方法的審核和批準(zhǔn)；
5、審核和批準(zhǔn)相關(guān)、變更、偏差調(diào)查；
6、負責(zé)審核和批準(zhǔn)資料中質(zhì)量分析的內(nèi)容；
7、負責(zé)實驗室調(diào)查，為生產(chǎn)偏差的調(diào)查提供實驗室支持，協(xié)助解決技術(shù)轉(zhuǎn)移和日常生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；
8、負責(zé)實驗室管理系統(tǒng)的選擇、實施、驗證和運行；
9、確保實驗室所有的分析員都按照 sop 的要求完成培訓(xùn)和資質(zhì)確認；
10、負責(zé)實驗室儀器和設(shè)備的校驗和預(yù)防性維護保養(yǎng)；
12、負責(zé)管理實驗室的預(yù)算和花費，負責(zé)實驗室固定資產(chǎn)的管理。
13、負責(zé)公司交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作
任職要求：
1.生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
2.從事過相關(guān)行業(yè)檢驗工作5年以上
3.熟悉gmp知識
4.較強的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力，能夠熟練使用統(tǒng)計分析工具
5.能承受壓力，善于解決復(fù)雜的問題，關(guān)注細節(jié)，良好的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、溝通技巧和團隊合作精神