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職位描述：
該崗位主要承擔gmp文件管理和現場管理，前期以協助質量體系平臺的搭建為主，包括gmp文件的起草、各部門文件起草過程的溝通、協調，跟蹤和審核，文件簽批、生效和分發，后期以質量體系的維護為主，包括gmp的日常管理、記錄的發放、回收、審核和歸檔，生產過程的日常監控、生產過程質量活動的處理、產品放行等相關工作。
工作職責：
1、參與gmp文件的起草；
2、負責gmp文件的管理；
3、負責記錄的發放、回收、審核和歸檔；
4、負責生產現場的日常巡檢；
5、負責生產過程的取樣工作；
6、負責批生產記錄的審核；
7、參與產品發貨的管理；
8、參與產品質量回顧工作。
9.協調安排內審，協助客戶審計前的文件準備，審計過程的協調，審計缺陷項的回復和整改跟蹤；
10.持續優化供應商管理，開展供應商審計（含物料供應商、委托檢測方、委托校驗方等）；
11、依照培訓計劃實施質量相關培訓及培訓管理，負責新員工的gmp方面的培訓
崗位要求：
1.生物學、生物醫學、生物細胞學相關專業畢業；
2. 從事生物醫學檢驗工作2年以上
3、有無菌制劑體系管理和現場管理相關工作經驗的優先考慮；
4、較強的溝通協調能力，做事認真、責任心強，有一定的原則性；
5、英語水平4級或以上，有一定的英文閱讀和寫作基礎。