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崗位要求：1、 協助項目經理組織多中心臨床研究者會議；2、 承擔臨床試驗項目所負責中心的倫理審查工作；3、 承擔臨床試驗項目所負責中心的監查工作；4、 負責收集、整理、核對原始數據，與研究者溝通質疑數據；5、 負責編寫研究中心監查報告，跟蹤、隨訪、解決訪視中發現的問題；6、 負責研究中心人員及時獲得試驗相關信息的更新和培訓；7、 負責跟蹤控制試驗進度；8、 負責收集臨床試驗用藥安全信息，報告臨床試驗過程中發生的不良事件或嚴重不良事件；9、 負責檢查試驗用藥的儲存、發放、回收進行監查；10、負責歸檔臨床試驗過程產生的所有文件及記錄；11、建立并維護和研究中心的良好關系。12. 完成上級布置的其他工作任務。職責描述： 1、 臨床醫學、臨床護理學、藥學或者相關專業本科以上學歷，臨床醫學和臨床護理學優先。2、 制藥企業或者CRO相關臨床工作經驗優先。3、 熟悉GCP以及相關臨床研究法規。4、 具備良好的職業道德和上進意識，工作踏實、靈活，善于思考、總結。5、 較強的溝通理解能力；具備自我管理能力及團隊合作精神。6、 關注細節、出色的組織和解決問題的能力，工作積極主動。7、 能適應出差。 職能類別：臨床監查員 關鍵字：計算機稽查行研