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崗位職責(zé)：
1. 提供對(duì)于變更控制流程有效的管理，確保公司變更控制流程符合本SMP的要求，并且依據(jù)此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負(fù)責(zé)管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類和性質(zhì)，組織并參與主要或重大變更的協(xié)調(diào)會(huì)，評(píng)價(jià)具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認(rèn)變更結(jié)果，存檔變更有關(guān)資料檔案
5. 負(fù)責(zé)偏差的日常管理，召集偏差處理小組對(duì)偏差進(jìn)行分析評(píng)審，確保調(diào)查根本原因的準(zhǔn)確性及有效CAPA的制定，避免偏差重復(fù)發(fā)生
6. 負(fù)責(zé)偏差處理過程中的溝通和協(xié)調(diào)，對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
7. 完成上級(jí)布置的其他工作任務(wù)


任職要求：
1. 藥學(xué)或生物工程相關(guān)類專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 溝通、解決問題能力強(qiáng)
4. 熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量管理流程，良好的GMP理解貫徹能力。