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高級生物統計師
10000-20000元 南京 應屆畢業生 碩士
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
南京維立志博生物科技有限公司 2025-12-19 23:53:15 1944人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!

崗位職責:

1.負責臨床研究方案與統計相關工作,包括撰寫方案中與統計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統計分析、樣本量設定、分析人群的定義、統計標準、統計方法等;

2.生物統計分析及數據管理:負責開展試驗數據分析;負責撰寫或審核試驗統計分析材料,包括且不限于:統計分析計劃、統計分析報告、臨床研究報告中統計學部分等;獨立數據監查委員會(IDMC)的管理和支持;協助數據管理包括為數據庫和CRF的設計提供建議,協助數據審核;

3.提供生物統計相關專業咨詢或支持;參與臨床研發策略制定,審核統計學相關臨床研發策略;

4.統計分析計劃SAP,以及TFL模板的創建和審核,審查其他與統計有關的文件,與醫學、統計編程、數據管理、臨床運營和藥代動力學部門密切合作,支持臨床研究的計劃、執行和分析

5.負責生物統計相關內容在公司內外有效溝通及問題解決,尤其監管部門的溝通,解決項目;

6.其他公司安排的工作。

任職要求:

1.數學、統計學、生物統計、流行病與醫學等相關專業,碩士及以上學歷;

2.3年及以上生物統計相關工作經驗;

3.精通行業標準,熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的數據管理及統計分析的各項法規及指導原則;

4.熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言;

5.熟悉常見的臨床試驗統計設計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關知識;

6.優秀的溝通、表達及邏輯思維能力;

7.良好的英語聽說讀寫能力優先;

8.具有較強的執行力和責任感;

9.較強的團隊合作精神。

聯系方式
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址:南京建鄴區南京市建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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