崗位職責:
1.負責臨床研究方案與統計相關工作,包括撰寫方案中與統計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統計分析、樣本量設定、分析人群的定義、統計標準、統計方法等;
2.生物統計分析及數據管理:負責開展試驗數據分析;負責撰寫或審核試驗統計分析材料,包括且不限于:統計分析計劃、統計分析報告、臨床研究報告中統計學部分等;獨立數據監查委員會(IDMC)的管理和支持;協助數據管理包括為數據庫和CRF的設計提供建議,協助數據審核;
3.提供生物統計相關專業咨詢或支持;參與臨床研發策略制定,審核統計學相關臨床研發策略;
4.統計分析計劃SAP,以及TFL模板的創建和審核,審查其他與統計有關的文件,與醫學、統計編程、數據管理、臨床運營和藥代動力學部門密切合作,支持臨床研究的計劃、執行和分析
5.負責生物統計相關內容在公司內外有效溝通及問題解決,尤其監管部門的溝通,解決項目;
6.其他公司安排的工作。
任職要求:
1.數學、統計學、生物統計、流行病與醫學等相關專業,碩士及以上學歷;
2.3年及以上生物統計相關工作經驗;
3.精通行業標準,熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的數據管理及統計分析的各項法規及指導原則;
4.熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言;
5.熟悉常見的臨床試驗統計設計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關知識;
6.優秀的溝通、表達及邏輯思維能力;
7.良好的英語聽說讀寫能力優先;
8.具有較強的執行力和責任感;
9.較強的團隊合作精神。
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室
應屆畢業生
碩士
2025-12-19 23:53:15
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
