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1. 大分子藥物理化分析方法開發及驗證，包括含量、純度、鑒別、殘留雜質檢項，并及時完成方法開發報告、SOP和驗證報告等技術文件的撰寫；
2. 根據項目計劃，協助質量控制部進行方法轉移；
3. 工藝開發樣品理化檢測：上游和下游工藝開發樣品、制劑開發樣品、研發部門部分檢項協助檢測；
4. 參與項目申報資料藥學部分材料準備，跟進委外項目的技術文件審核；
5. 質量研究其他工作：參比品制備及標定、跟進表征研究等；
6. 參與實驗室的日常管理工作；
7. 上級安排的其他工作任務。
任職要求：
1. 藥學、生物學、藥物分析等相關專業，碩士以上學歷，2年或以上質量分析相關工作經驗；
2. 熟悉蛋白藥物理化特性，能夠熟練應用相關理化實驗技能，包括：HPLC、CE、QPCR等；,能夠解決實驗過程中問題和難點；
3. 能獨立查閱文獻、設計實驗方案，對于數據進行合理的分析和解釋，具備解決實際問題的能力；
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規和指導原則；
5. 在實驗操作與數據報告方面，注重細節、質量并嚴格遵守操作規程，滿足合規性要求；
6. 實驗操作能力強，認真負責、誠實守信、積極主動、耐心細致、踏實肯干；
7. 良好的溝通力和團隊合作精神；
8. 認同公司發展規劃以及價值觀，對生物制藥行業充滿熱情。