1、抗體類藥物理化分析方法開發,包括含量、純度、鑒別、殘留雜質檢項;
2、研發樣品理化項目檢測:CMC工藝開發樣品(含in-use、配伍穩定性)、研發部門部分檢項協助檢測;
3、結構表征:制定結構表征方案,并負責跟進委外檢測進展;
4、項目申報藥學質量部分材料準備,委外項目申報材料、研究報告的審核;
5、質量研究其他工作:過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量熟悉評估等。
6、根據項目質量分析計劃,制定研究/試驗方案,及時開展相關試驗,匯總數據完成報告編寫;
7、理化分析實驗室管理;
8、公司安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學、生物、藥物分析等相關專業,碩士學歷;
2、2年以上相關工作經驗,具有生物大分子藥物理化分析方法開發、驗證和轉移經驗;具備在研發、GLP或QC實驗室工作經驗者優先考慮;
3、熟悉蛋白藥物理化特性,能夠熟練應用相關理化實驗技能,包括液相和毛細管電泳相關的分析方法,尤其擅長nr-CE、r-CE、等電點開發;
4、熟悉生物蛋白藥物CMC質量分析工作流程,能夠獨立制定研究方案,并完成結果數據的統計分析;
5、具有良好的團隊意識,務實的作風,積極向上的心態。
職位福利:五險一金、股票期權、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室

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碩士
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
