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崗位描述： 主觀能動(dòng)性，較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)；技能要求：具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和文件撰寫能力，有ISO13485及9001內(nèi)審員培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格的優(yōu)先，熟悉質(zhì)量管理工具。熟悉ISO13485/YYT0287質(zhì)量體系、熟悉5S要求、熟悉品管統(tǒng)計(jì)基本手法；熟悉儀器設(shè)備、工裝夾具使用、維護(hù)、校準(zhǔn)要求；熟悉異常質(zhì)量問題處理流程、方法；了解塑膠、電子、機(jī)械、部件各組物料缺陷案例培訓(xùn)；熟悉靜電防護(hù)知識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)知識(shí) 職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)期間的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量調(diào)查、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題分析改進(jìn)并閉環(huán)； 2.負(fù)責(zé)參與建立完善的質(zhì)量管理體系并督促落實(shí)； 3.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各階段決策性評(píng)審活動(dòng)，進(jìn)行變更管理和風(fēng)險(xiǎn)管理； 4.指導(dǎo)、培訓(xùn)檢驗(yàn)員開展相應(yīng)的檢驗(yàn)活動(dòng)，確保檢驗(yàn)記錄是符合要求的； 5.負(fù)責(zé)監(jiān)視產(chǎn)品、過程特性中的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析活動(dòng)； 6.參與公司的內(nèi)審、外審、產(chǎn)品注冊(cè)核查工作。 生產(chǎn)醫(yī)用體溫管理系統(tǒng)（保溫毯），屬于三類有源醫(yī)療器械