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1、對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估，根據國家藥品監督管理局制定的藥品委托生產質量協議指南要求，與其簽訂質量協議以及委托協議，監督受托方履行有關協議約定的義務。

2、組織和完善MAH藥品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責監督廠區衛生狀況、監控影響產品質量的因素、物料和產品的貯存條件。

4、負責確保受托企業完成原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的檢驗，符合經注冊批準的要求和質量標準。

5、對下列質量管理活動負責：

5.1質量管理文件的批準；

5.2確保完成所有必要的檢驗及對產品放行的批檢驗記錄審核；

5.3每批物料及成品上市放行的審核；

6、參與對產品質量有關鍵影響的管理：

6.1關鍵物料供應商的選取和審計；

6.2對參與受托方生產監管人員和檢驗監管人員的管理；

6.3 負責確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理及產品質量回顧分析。

任職要求：

具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗。

職位福利：五險一金、全勤獎、加班補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利、周末雙休

職位亮點：晉升通道明確 年底調薪