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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)和器械相關(guān)工藝實(shí)現(xiàn)、相應(yīng)的驗(yàn)證與確認(rèn)工作； 2.常規(guī)下的工藝驗(yàn)證（清潔驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、貨架有效期驗(yàn)證、道路運(yùn)輸驗(yàn)證、模擬使用、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等），包括相關(guān)驗(yàn)證方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告的編制和整理； 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，生物、微生物學(xué)、藥劑、化學(xué)、高分子、材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.了解ISO13485質(zhì)量體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具有2年及以上醫(yī)療器械研發(fā) 、醫(yī)療器械工藝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3.制藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)從事微生物相關(guān)的職責(zé)崗位，熟悉藥品或者醫(yī)療器械的無(wú)菌保證工藝優(yōu)先考慮； 4.了解可重復(fù)性使用醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程，了解低溫滅菌工藝者優(yōu)先考慮； 5.有參與研發(fā)過(guò)程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，完善產(chǎn)品工藝文件的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；