職位描述
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崗位職責:
1.負責醫療器械產品工藝開發和器械相關工藝實現、相應的驗證與確認工作;
2.常規下的工藝驗證(清潔驗證、滅菌驗證、包裝驗證、貨架有效期驗證、道路運輸驗證、模擬使用、設計驗證等),包括相關驗證方案、數據、報告的編制和整理;
任職資格:
1.本科及以上學歷,生物、微生物學、藥劑、化學、高分子、材料等相關專業;
2.了解ISO13485質量體系和醫療器械生產質量管理規范,熟悉醫療器械法規標準,具有2年及以上醫療器械研發 、醫療器械工藝開發驗證、醫療器械質量管理工作經驗;
3.制藥、醫療器械相關行業從事微生物相關的職責崗位,熟悉藥品或者醫療器械的無菌保證工藝優先考慮;
4.了解可重復性使用醫療器械的研發及生產過程,了解低溫滅菌工藝者優先考慮;
5.有參與研發過程相關風險分析評估,完善產品工藝文件的經驗優先考慮;
工作地點
地址:常州常州
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職位發布者
HR
常州聯影智融醫療科技有限公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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常州武進國家高新技術產業開發區龍帆路
應屆畢業生
本科
2026-01-22 22:12:53
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
