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崗位職責：

1、負責藥物警戒相關法規(guī)監(jiān)測，撰寫相關SOP；

2、協(xié)助完成藥物警戒相關培訓，及藥物警戒體系的建立和維護；

3、負責定期檢索國內(nèi)外文獻資料并整理安全性信息，協(xié)助進行安全信號檢測與風險管理；

4、負責撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）并審閱相關資料的安全性內(nèi)容（如試驗方案、IB、CSR等）；

5、負責管理臨床試驗過程藥物警戒相關工作，并確保ICSR按時處理和遞交；

6、負責維護公司藥物安全數(shù)據(jù)庫；

7、參加項目或部門安全性會議及討論；

8、組織協(xié)調跨職能團隊、合作伙伴或供應商合作；

9、在藥物警戒負責人指導下，準備及配合稽查或檢查工作。

崗位要求：

1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；

2、具有3年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗，有MRCT及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關法律法規(guī)；

4、熟練使用常見藥物安全數(shù)據(jù)庫和MedDRA詞典；

5、具有一定的文獻檢索、匯總分析能力，和文檔撰寫經(jīng)驗；

6、具有良好的英文讀寫能力，英語口語佳者優(yōu)先；

7、具有良好的組織、溝通協(xié)調能力和團隊合作精神。

職位福利：五險一金、股票期權、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利