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崗位要求：
1、貫徹執行有關醫療器械的法律法規和質量標準等；
2、全面運行公司質量管理體系、按計劃組織管理評審，確保生產的醫療器械符合法規；
3、負責對公司生產產品、新產品的推行及藥監局產品注冊事項溝通、文件審核等；
4、負責公司質量意識的宣傳及行業法規培訓等工作；
5、組織上市產品質量的信息收集工作，及時向企業負責人報告有關產品投訴情況，不良事件監測情況及報告，產品存在的安全隱患，以及接受監督檢查等外部審核中發現的質量體系缺陷等；
6、組織對質量管理體系檢查發現的不合格項目進行整改及采取相關措施，按規定時限向檢查實施機構和企業生產地址所在區縣市場監督局報告；
7、負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡；
8、領導安排其他工作；
任職要求：
1、本科以上學歷，醫療器械、醫藥等相關專業優先；
2、從事5年以上醫療器械行業質量管理經驗；
3、熟悉醫療器械行業相關法律法規，有ISO13485和GMP內審員證書優先；
4、有較強的領導能力，決策能力及執行能力；