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一、崗位職責(zé)：
1.培訓(xùn)管理：
（1）負責(zé)根據(jù)研發(fā)中心的培訓(xùn)計劃及文件要求審核員工的培訓(xùn)計劃。
（2）負責(zé)完成部門人員培訓(xùn)計劃，協(xié)調(diào)及檔案維護工作。
（3）負責(zé)組織研發(fā)中心綜合培訓(xùn)活動。
（4）按期審核各部門培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)課件，培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)實施情況等。
（5）負責(zé)對研發(fā)QA所組織綜合培訓(xùn)資料的歸檔。
2.文件管理：
（1）負責(zé)組織建立研發(fā)中心質(zhì)量文件系統(tǒng)，進行文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
（2）組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、驗證管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
（3）負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
（4）各項認證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
3.檔案管理：
負責(zé)檔案室的管理，包括批記錄和工藝規(guī)程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，銷毀過保存期的文件記錄。

二、任職資格
1.生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.踏實勤奮，責(zé)任心強，細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規(guī)，有1年以上GMP文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先