職位描述
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崗位職責:
1.負責公司生物藥項目的CMC項目管理工作,確保項目按計劃推進。按需組織項目會議,落實會議執行項并及時溝通匯報 ;
2.負責組織協調公司內部各部門和CDMO/CRO及相關合作單位的溝通,確保項目穩步推進;
3.協調組織開發生產中心各部門,確定項目的開發策略及計劃,并負責跟蹤落實行動項執行;
4.定期匯報和總結項目進展,及時收集整理項目文件,能及時發現項目的風險及問題,并及時協調各部門做出解決方案;
5.制定并維護項目的預算和時間表,把控項目的費用支出,核算項目的開發成本;
6.負責建立項目管理規范及流程,完善體系化建設;
7.完成上級安排的其他相關工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物技術、生物化學、生物制藥等相關專業,英語流利,有海外留學背景者優先;
2.3年及以上抗體藥項目CMC管理經驗,有跨國藥企工作經驗者優先;
3.熟悉大分子藥物產品開發過程,有完整的生物大分子藥物IND申報經驗,組織或撰寫過IND申報資料者優先,參與過BLA申報者優先;
4.具備良好的敬業精神和團隊合作精神,有較強的工作責任心,耐心謹慎;溝通協調能力強,抗壓能力強。
1.負責公司生物藥項目的CMC項目管理工作,確保項目按計劃推進。按需組織項目會議,落實會議執行項并及時溝通匯報 ;
2.負責組織協調公司內部各部門和CDMO/CRO及相關合作單位的溝通,確保項目穩步推進;
3.協調組織開發生產中心各部門,確定項目的開發策略及計劃,并負責跟蹤落實行動項執行;
4.定期匯報和總結項目進展,及時收集整理項目文件,能及時發現項目的風險及問題,并及時協調各部門做出解決方案;
5.制定并維護項目的預算和時間表,把控項目的費用支出,核算項目的開發成本;
6.負責建立項目管理規范及流程,完善體系化建設;
7.完成上級安排的其他相關工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物技術、生物化學、生物制藥等相關專業,英語流利,有海外留學背景者優先;
2.3年及以上抗體藥項目CMC管理經驗,有跨國藥企工作經驗者優先;
3.熟悉大分子藥物產品開發過程,有完整的生物大分子藥物IND申報經驗,組織或撰寫過IND申報資料者優先,參與過BLA申報者優先;
4.具備良好的敬業精神和團隊合作精神,有較強的工作責任心,耐心謹慎;溝通協調能力強,抗壓能力強。
工作地點
地址:南京浦口區醫藥谷加速器四期5棟
查看地
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室
應屆畢業生
本科
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
