職位描述
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崗位職責:
1. 制作或審核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF;
2. 根據specifications完成項目的ADaM和TLFs,支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE);
3. 撰寫或審核SDRG和ADRG,制作和驗證Define文件,e-Submission的提交件;
4. 為CRF設計、統計分析計劃、數據核查計劃等提供編程相關審閱;
5. 根據CRF設計進行臨床研究項目搭建數據庫以及進行邏輯核查編程;
6. 為數據清理、醫學編碼、醫學監查等提供編程支持;
7. 開發與項目需求相關的SAS Macro及其他工具;
8. 協助SAS編程相關SOP的制定和維護,撰寫和維護編程工作的標準模板;
9. 對于臨床研究的流程以及相關法規以及術語有一定的了解;
10. 理解并遵守公司及部門的標準操作流程和工作指南;
11. 與團隊成員保持良好的溝通和工作關系;
12. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。
任職要求:
1. 統計學、數學、流行病與衛生統計學等專業,本科及以上學歷;
2. 2年及以上統計編程經驗;
3. 精通行業標準,如CDISC標準等;
4. 熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言;
5. 完成至少3個項目的完整的統計編程工作;
6. 了解藥物臨床試驗質量管理規范和相關的法規指導知識;
7. 優秀的溝通、表達及邏輯思維能力;
8. 良好的英語聽說讀寫能力;
9. 具有較強的執行力和責任感;較強的團隊合作精神。
1. 制作或審核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF;
2. 根據specifications完成項目的ADaM和TLFs,支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE);
3. 撰寫或審核SDRG和ADRG,制作和驗證Define文件,e-Submission的提交件;
4. 為CRF設計、統計分析計劃、數據核查計劃等提供編程相關審閱;
5. 根據CRF設計進行臨床研究項目搭建數據庫以及進行邏輯核查編程;
6. 為數據清理、醫學編碼、醫學監查等提供編程支持;
7. 開發與項目需求相關的SAS Macro及其他工具;
8. 協助SAS編程相關SOP的制定和維護,撰寫和維護編程工作的標準模板;
9. 對于臨床研究的流程以及相關法規以及術語有一定的了解;
10. 理解并遵守公司及部門的標準操作流程和工作指南;
11. 與團隊成員保持良好的溝通和工作關系;
12. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。
任職要求:
1. 統計學、數學、流行病與衛生統計學等專業,本科及以上學歷;
2. 2年及以上統計編程經驗;
3. 精通行業標準,如CDISC標準等;
4. 熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言;
5. 完成至少3個項目的完整的統計編程工作;
6. 了解藥物臨床試驗質量管理規范和相關的法規指導知識;
7. 優秀的溝通、表達及邏輯思維能力;
8. 良好的英語聽說讀寫能力;
9. 具有較強的執行力和責任感;較強的團隊合作精神。
工作地點
地址:南京建鄴區嘉陵江東街18號國家廣告產業園3棟711室
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室
應屆畢業生
本科
2025-12-20 21:12:06
1259人關注
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
