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1. 廠房升級改造：
負責公司商業化生產基地的概念設計、建設及驗證工作，確保廠房設計建設均符合 GMP 規范和細胞藥品商業化生產的特殊需求；
2. CMC全流程質量管控：
1) 深度參與細胞治療產品CMC全流程工作，制定CMC階段質量管控策略與技術標準，審核CMC研究方案與研究報告；
2) 負責CMC相關質量體系搭建與合規管理，銜接藥學與GMP生產階段的質量標準，確保工藝轉移、技術放大過程中的質量一致性與可控性；
3) 審核細胞治療產品BLA申報資料中CMC藥學部分內容，確保CMC資料符合注冊審評要求；
4) 主導CMC相關的質量風險評估，識別工藝開發、生產、檢驗環節的質量風險點，制定風險控制措施，推動工藝持續改進與質量提升。
3. 戰略規劃與運營管理：
1) 根據市場動態、行業趨勢、法規政策和公司目標參與制定企業的整體戰略規劃，協助領導對重大事項進行決策，推動工廠持續發展；
2) 負責建立、實施、維護并持續優化符合GMP細胞治療產品的全流程質量管理體系；
3) 制定質量方針、質量目標及質量管理制度、程序文件、操作規程（SOP），監督全公司各部門嚴格執行，確保質量體系有效運行，定期組織內部質量審核與管理評審，對接外部藥監部門飛檢、GMP認證、注冊核查等合規檢查；
4) 建立嚴格的質量控制體系，確保產品符合質量標準和法規要求；履行產品放行職責，對細胞治療產品的臨床樣品、中試樣品、商業化批次進行最終質量審核與批準放行，對放行決策承擔全部法定責任，確保每一批產品均符合質量標準、注冊申報要求及GMP規范。
4. 團隊管理：
搭建工廠組織架構，明確各部門職責與分工，建立高效管理體系；指導、培養和激勵團隊實現組織目標，確保團隊工作與組織的整體戰略一致。
5. 建立外部合作：
1) 跟蹤國內外細胞治療領域最新法規、指南及監管政策變化，及時更新公司質量體系與管控要求，確保公司運營始終符合最新合規標準。
2) 對接供應商審計、生產（CMO）質量管控，審核供應商資質與質量體系，確保物料、外包服務符合產品質量要求。
3) 參與行業學術交流與合規研討，保持CMC及質量管理專業能力的先進性，為公司產品研發與生產決策提供質量層面專業意見。