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一、體系認(rèn)證工作：
1、負(fù)責(zé)中藥材、飲片GMP現(xiàn)場認(rèn)證工作準(zhǔn)備。
2、負(fù)責(zé)收集和撰寫中藥飲片認(rèn)證所需各種文件，如管理規(guī)程、操作規(guī)程、工藝流程等，確保復(fù)核藥監(jiān)部門和認(rèn)證部門機構(gòu)的要求。
3、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理，進行質(zhì)量體系維護，識別質(zhì)量體系中潛在的風(fēng)險，如原料藥變化、工藝變更對飲片質(zhì)量影響，及時采取措施預(yù)防質(zhì)量發(fā)生。
二、質(zhì)量工作
1.質(zhì)量監(jiān)控和生產(chǎn)管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。具體包括對生產(chǎn)工藝、SOP、批生產(chǎn)記錄等進行審核，并在工作中發(fā)現(xiàn)問題時提出整改措施并跟進執(zhí)行。
2.質(zhì)量控制和審核：對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行記錄、匯總和報告分析，提出改進措施。負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、半成品、成品的取樣和放行審核工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。放行審核并負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與上報工作。
3.記錄和報告：認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，定期進行全面的技術(shù)審查工作，對每一批生產(chǎn)記錄進行審查并簽署審查意見。
4.藥品追溯管理：協(xié)助相關(guān)部門做好藥品追溯管理工作，確保藥品的可追溯性。
5.其他職責(zé)：完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項，如生產(chǎn)工藝驗證等工作。
三，任職要求
1.大專以上學(xué)歷，中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上中藥行業(yè)經(jīng)驗；
3.持有中藥鑒定相關(guān)證書。
4.經(jīng)歷過中藥飲片GMP認(rèn)證經(jīng)驗。