上海
應屆畢業生
碩士
最近更新
2537人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
職位職責：
1、制定并執行產品（大分子生物類似藥為主）在海外目標市場（新興市場為主）的注冊策略；
2、BD擬引進產品注冊角度評估，參與公司BD管線戰略布局；
3、確定引進產品的后續注冊工作，包括不限于注冊策略方案制定及以下常規注冊工作：
1）對于國內已獲批的產品，負責將其轉移到我們公司，以及其他上市后注冊維護；
2）國際已獲批國內尚未獲批的產品，負責在國內的注冊申報；
3）國內國外都沒有獲批上市的品種，負責國內的注冊申報，國內申報時根據國際注冊的情況，綜合選擇合適策略和路徑；
4、法規解讀；
5、解決其他關聯團隊的注冊相關問題。
任職資格：
1、醫藥類相關專業碩士及以上學歷，英語能作為工作語言；
2、熟悉國家藥品注冊資料撰寫與評審常見問題；
3、精通國家藥品注冊法規政策及藥學專業基礎知識；
4、精通外事體系構建與維護技巧，有一定的專家資源；
5、5-10 年以上大型醫藥企業相關工作經驗，具有化藥（創新藥和仿制藥）、生物類似藥國際注冊經驗（歐洲、新興市場注冊經驗者為佳）、進口注冊相關經驗；
6、優秀的人際交往能力、溝通協調能力、專業技術判斷能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：上海浦東新區上海-浦東新區濟民可信(上海)醫藥產業園
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
