應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責公司新項目及在研項目的臨床研究策略，熟悉產品特征，制定目標產品概要和臨床開發策略，負責臨床研究方案的設計、執行和原理解讀，撰寫臨床研究大綱、研究方案和更新方案，確保研究設計和符合臨床開發策略；與外部研究團隊密切合作，評估研究可行性，甄選研究中心。
2.熟練臨床試驗和藥品注冊相關法規，有較好的創造性思維，優秀的產品差異化和臨床定位分析能力，能主動開拓創新藥臨床領域研究。
3.參與公司產品開發策略制訂，制訂目標產品特征、臨床開發計劃和風險評估與減輕計劃，把控研發節點，評估項目進展，降低產品開發風險。
4.定期審核和更新在研產品信息、研究者手冊、臨床試驗方案等，并負責對臨床團隊提供相關培訓。
5. 負責臨床研究管理醫學監查，臨床研究數據的解讀、臨床研究報告的撰寫和審閱；確保合格受試者加入研究，維護醫學數據的完整性和科學性，定期審閱研究中醫學數據，安全性數據；清理醫學疑問，評估方案違背報告對研究質量的影響；參與安全數據審查委員會議。
6.負責國內、國外的藥物臨床研究機構、研究者、CRO組織的評價、選擇、溝通與管理；組織召開與研發相關的各類醫學會議如方案討論會、咨詢會。
7.領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.碩士以上學歷，臨床醫學專業；
2.具備8年以上新藥臨床研究工作經驗，其中項目管理經驗5年以上經歷，免疫、腫瘤背景，以及有跨國制藥公司經歷，成功遞交NDA/BLA經驗者優先；
3.具備良好的英文聽說讀寫能力；熟練應用Office辦公軟件；
4.有創新性，責任感強、抗壓性強；
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：上海黃浦區上海-黃浦區來福士廣場
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職位發布者
HR
上海醫藥集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫藥大廈
