職位描述
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工作職責(zé):
主要職責(zé)定位:領(lǐng)導(dǎo)和管理原液開發(fā)部細胞病毒平臺團隊,建立和優(yōu)化原液開發(fā)部細胞病毒平臺體系,確保高質(zhì)量疫苗和治療性產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。
主要專業(yè)職責(zé):1、(工藝執(zhí)行)建立、優(yōu)化、放大細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝及工藝確認(rèn),以及此類疫苗和治療性產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn),確保此類產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)符合要求。
2、(工藝開發(fā))調(diào)研、引入、開發(fā)細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝新技術(shù)、新方法,跟蹤行業(yè)先進技術(shù),提高平臺研發(fā)水平。
3、(檢測管理)管理和指導(dǎo)工藝開發(fā)樣品的即時檢測,開發(fā)工藝開發(fā)樣品分析方法,以提高分析效率和準(zhǔn)確性。
4、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé):1、(平臺規(guī)劃)根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)中心當(dāng)年戰(zhàn)略目標(biāo)和規(guī)劃成果、結(jié)合原液開發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標(biāo)和實際規(guī)劃,明確細胞病毒平臺年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、(平臺建設(shè))協(xié)助部門負(fù)責(zé)人制定部門管理體系中與平臺緊密相關(guān)的部分內(nèi)容,包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等,以確保平臺工作的高效性、一致性和合規(guī)性。
3、(團隊管理)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進行部門隊伍的管理,全面檢視平臺人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對平臺員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營造部門內(nèi)良好創(chuàng)新、學(xué)習(xí)氛圍,確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。
4、(預(yù)算管理)結(jié)合部門預(yù)算計劃,監(jiān)控和管理平臺預(yù)算,包括制定年度預(yù)算計劃,跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況,確保所有平臺活動和項目都在預(yù)算規(guī)定的范圍內(nèi)進行。
5、(項目管理)全面主導(dǎo)平臺所承接的公司項目在平臺內(nèi)的順利開展,積極配合項目負(fù)責(zé)人(PL)把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量,確保本平臺所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。
6、(日常管理)管理和監(jiān)督平臺內(nèi)各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
7、(技術(shù)指導(dǎo)和問題解決)提供細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究相關(guān)指導(dǎo)和解決方案,幫助團隊克服研發(fā)過程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn);與團隊成員合作,確保實驗室操作符合標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
8、(前沿把握)密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展和科技前沿,推動細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進;參與研究項目,提出技術(shù)改進的建議,提高產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
9、(質(zhì)量控制)確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求;監(jiān)督實驗室操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理研發(fā)項目所需的資源,包括預(yù)算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力;與相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)資源分配,確保項目的順利進行。
項目負(fù)責(zé)人職責(zé):1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負(fù)責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。
任職資格:
教育背景:生物化工、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗:至少5年生物制藥或疫苗領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗,細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
同時,至少要達到本平臺內(nèi)核心子序列之一助理科學(xué)家專業(yè)任職資格水平。
基本專業(yè)知識:精通生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等理論知識,如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。
精通動物細胞及病毒培養(yǎng),包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(tǒng)等;精通動物細胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點和技巧;具有動物細胞、病毒表達載體改造經(jīng)驗;熟悉純化相關(guān)原理和技術(shù),如離心、過濾、色譜、電泳等相關(guān)科學(xué)研究方法和實驗技術(shù)。
具有大規(guī)模生物反應(yīng)器細胞病毒培養(yǎng)和純化經(jīng)驗、工藝優(yōu)化經(jīng)驗并了解相關(guān)工藝放大策略及要點;掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。具有國內(nèi)外疫苗制品(或治療性藥品)申報文件撰寫經(jīng)驗;能夠指導(dǎo)撰寫、審核相關(guān)研究方案及技術(shù)報告。
通用能力素質(zhì):具備良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
具備較強的組織和計劃、資源協(xié)調(diào)能力,以推動研發(fā)項目的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告,能夠承擔(dān)外部技術(shù)交流及合作。
主要職責(zé)定位:領(lǐng)導(dǎo)和管理原液開發(fā)部細胞病毒平臺團隊,建立和優(yōu)化原液開發(fā)部細胞病毒平臺體系,確保高質(zhì)量疫苗和治療性產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。
主要專業(yè)職責(zé):1、(工藝執(zhí)行)建立、優(yōu)化、放大細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝及工藝確認(rèn),以及此類疫苗和治療性產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn),確保此類產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)符合要求。
2、(工藝開發(fā))調(diào)研、引入、開發(fā)細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝新技術(shù)、新方法,跟蹤行業(yè)先進技術(shù),提高平臺研發(fā)水平。
3、(檢測管理)管理和指導(dǎo)工藝開發(fā)樣品的即時檢測,開發(fā)工藝開發(fā)樣品分析方法,以提高分析效率和準(zhǔn)確性。
4、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé):1、(平臺規(guī)劃)根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)中心當(dāng)年戰(zhàn)略目標(biāo)和規(guī)劃成果、結(jié)合原液開發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標(biāo)和實際規(guī)劃,明確細胞病毒平臺年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、(平臺建設(shè))協(xié)助部門負(fù)責(zé)人制定部門管理體系中與平臺緊密相關(guān)的部分內(nèi)容,包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等,以確保平臺工作的高效性、一致性和合規(guī)性。
3、(團隊管理)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進行部門隊伍的管理,全面檢視平臺人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對平臺員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營造部門內(nèi)良好創(chuàng)新、學(xué)習(xí)氛圍,確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。
4、(預(yù)算管理)結(jié)合部門預(yù)算計劃,監(jiān)控和管理平臺預(yù)算,包括制定年度預(yù)算計劃,跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況,確保所有平臺活動和項目都在預(yù)算規(guī)定的范圍內(nèi)進行。
5、(項目管理)全面主導(dǎo)平臺所承接的公司項目在平臺內(nèi)的順利開展,積極配合項目負(fù)責(zé)人(PL)把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量,確保本平臺所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。
6、(日常管理)管理和監(jiān)督平臺內(nèi)各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
7、(技術(shù)指導(dǎo)和問題解決)提供細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究相關(guān)指導(dǎo)和解決方案,幫助團隊克服研發(fā)過程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn);與團隊成員合作,確保實驗室操作符合標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
8、(前沿把握)密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展和科技前沿,推動細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進;參與研究項目,提出技術(shù)改進的建議,提高產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
9、(質(zhì)量控制)確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求;監(jiān)督實驗室操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理研發(fā)項目所需的資源,包括預(yù)算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力;與相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)資源分配,確保項目的順利進行。
項目負(fù)責(zé)人職責(zé):1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負(fù)責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。
任職資格:
教育背景:生物化工、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗:至少5年生物制藥或疫苗領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗,細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
同時,至少要達到本平臺內(nèi)核心子序列之一助理科學(xué)家專業(yè)任職資格水平。
基本專業(yè)知識:精通生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等理論知識,如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。
精通動物細胞及病毒培養(yǎng),包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(tǒng)等;精通動物細胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點和技巧;具有動物細胞、病毒表達載體改造經(jīng)驗;熟悉純化相關(guān)原理和技術(shù),如離心、過濾、色譜、電泳等相關(guān)科學(xué)研究方法和實驗技術(shù)。
具有大規(guī)模生物反應(yīng)器細胞病毒培養(yǎng)和純化經(jīng)驗、工藝優(yōu)化經(jīng)驗并了解相關(guān)工藝放大策略及要點;掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。具有國內(nèi)外疫苗制品(或治療性藥品)申報文件撰寫經(jīng)驗;能夠指導(dǎo)撰寫、審核相關(guān)研究方案及技術(shù)報告。
通用能力素質(zhì):具備良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
具備較強的組織和計劃、資源協(xié)調(diào)能力,以推動研發(fā)項目的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告,能夠承擔(dān)外部技術(shù)交流及合作。
工作地點
地址:天津東麗區(qū)融生大廈
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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碩士
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
