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崗位職責： 1、全面負責某項研究工作的運行管理。 2、制定并嚴格執行試驗方案，分析研究結果，撰寫總結報告。 3、以簽署姓名和日期的方式批準試驗方案和試驗方案變更，并確保質量保證人員、試驗人員及時獲得試驗方案和試驗方案變更的副本。 4、執行標準操作規程的規定，及時提出修訂、補充標準操作規程相關的建議。 5、確保試驗人員了解試驗方案和試驗方案變更、掌握相應標準操作規程的內容，并遵守其要求，確保及時記錄研究中發生的任何偏離試驗方案或者標準操作規程的情況，并評估這些情況對研究數據的質量和完整性造成的影響，必要時應當采取糾正措施。 6、掌握研究工作的進展，檢查各種實驗記錄，確保及時、準確、完整地記錄原始數據。 7、及時處理質量保證部門提出的問題，確保研究工作符合GLP規范的要求。 8、確保研究中所使用的儀器設備、計算機化系統得到確認或者驗證，且處于適用狀態。 9、確保研究中給予實驗系統的供試品、對照品制劑得到充分的檢測，以保證其穩定性、濃度或者均一性符合研究要求。 10、確保總結報告真實、完整地反映了原始數據，并在總結報告中簽署姓名和日期予以批準。 11、歸檔試驗方案、總結報告、原始數據、標本、供試品或者對照品的留樣樣品等所有與研究相關的材料完整地歸檔保存。 12、在多場所研究中，確保試驗方案和總結報告中明確說明研究所涉及的主要研究者、主研究場所、分研究場所分別承擔的任務。 13、多場所研究中，確保主要研究者所承擔部分的試驗工作符合GLP規范的要求。 14、確保在多場所研究的研究計劃和最終報告里，明確規定了實施研究涉及到的項目代表、試驗機構、試驗場所的作用。 任職要求： 1、藥理學、醫學、藥學、生物學、獸醫學、醫療器械等相關專業。 2、具有本專業高級專業技術職稱優先；大學本科以上學歷。 3、能夠全面負責所承擔項目的運行、質量和管理。 4、較強的溝通和組織協調能力。