深圳
應屆畢業生
碩士
2026-01-04 02:25:51
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、根據項目目標和需求，負責新藥項目臨床前藥理、藥代和毒理試驗方案的制定和審核，并對試驗結果進行分析總結，確保實驗結果準確可靠。
2、開拓與維護非臨床合作平臺，負責CRO機構/科研單位的調研與合作，把控試驗進度及質量。
3、制定研究計劃，跟蹤試驗進展，定期總結研究結果，及時發現并解決問題，保證項目按計劃推進。
4、結合公司研發戰略，為新藥立項提供系統性評估，給出科學、專業的非臨床開發意見。
5、做好研發數據的保存、歸檔工作。負責撰寫與審核新藥申報材料中的藥理毒理內容，與注冊人員合作完成新藥申報工作。
6、根據項目需求，負責項目相關文獻資料和指導原則的收集與分析，跟蹤查閱國內外類似藥物的學術資料。
7、完善藥物非臨床研發體系、優化相關制度規范和工作流程等。
8、參與部門團隊建設，負責項目組員或部門成員的技術指導與培訓。
任職要求：
1、藥學（毒理學、藥理學、藥代動力學等）、醫學或生物類領域碩士及以上學歷，具有臨床前藥理毒理領域的專業技能；
2、至少3年以上藥理毒理相關工作經驗，2年以上管理經驗。作為骨干研究人員領導或參與過臨床前藥物的研究、開發，熟悉藥物研發流程，并在國內外大型藥企或CRO從事過藥物研發；
3、具備扎實的知識體系（藥理學/藥代動力學/毒理學），熟悉新藥研發的模式和基本程序。熟悉新藥開發監管技術要求，包括藥物非臨床試驗質量管理規范、ICH相關指南等；
4、優秀的英語讀寫聽能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區深圳深圳市南山區高新區北區朗山路17號健康元藥業集團大廈
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