職位描述
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崗位職責:
- 質量管理體系建設與維護
- 協助質量部長構建完善且符合保健品行業法規標準(如《保健食品注冊與備案管理辦法》等)的質量管理體系,確保公司產品從原料采購、生產加工到成品出廠全流程符合質量規范。
- 定期對質量管理體系進行內部審核與評估,及時發現體系運行中的問題,提出改進措施并跟進落實,保證體系持續有效運行。
- 質量監控與風險把控
- 負責制定并監督執行原材料、半成品及成品的質量檢驗標準與流程,確保產品質量符合國家標準及企業內部高標準要求。針對關鍵質量控制點,設立嚴格的監控機制,防止質量問題發生。
- 深入生產一線,對生產過程進行實時質量監督,及時糾正違規操作,對出現的質量偏差進行調查分析,組織制定整改措施并跟蹤整改效果,避免質量事故擴大化。
- 建立質量風險預警機制,收集行業質量信息、法規變化等,提前識別潛在質量風險,制定應對預案,降低質量風險帶來的損失。
- 批文證書申報工作
- 主導或參與保健品相關批文、證書(如保健食品注冊證書、生產許可證等)的申報工作。熟悉申報流程及要求,負責組織整理、撰寫申報資料,確保資料的完整性、準確性與合規性。
- 與藥品監督管理部門、認證機構等保持良好溝通,及時了解審批進展,處理審批過程中的問題與反饋,提高申報成功率與效率。
- 負責已獲批文、證書的維護管理,跟蹤法規變化,及時辦理變更、延續等手續,確保公司生產經營活動合法合規。
- 團隊管理與培訓
- 協助質量部長管理 QA 團隊,制定部門工作計劃與目標,并合理分解到個人,監督團隊成員工作執行情況,定期進行績效評估,激勵團隊提升工作質量與效率。
- 組織開展內部質量培訓,提升員工質量意識與業務技能,包括質量體系文件培訓、檢驗標準與方法培訓、法規政策培訓等,打造高素質的質量管控團隊。
- 供應商質量管理
- 參與供應商的評估與選擇,制定供應商質量審核標準與流程,對潛在供應商進行實地考察,評估其質量保證能力,為選擇合格供應商提供依據。
- 建立供應商質量檔案,定期對供應商進行質量考核,監督供應商持續改進產品質量。對于出現質量問題的供應商,及時溝通協調,督促整改,必要時采取更換供應商等措施,保障原材料質量穩定可靠。
- 客戶質量反饋處理
- 負責處理客戶關于產品質量的反饋與投訴,組織相關部門進行調查分析,制定解決方案,及時回復客戶,確保客戶滿意度。對客戶反饋的質量問題進行總結分析,將相關信息反饋到產品研發、生產等環節,推動產品質量持續提升。
- 跨部門協作
- 與研發部門密切合作,參與新產品研發過程中的質量策劃,從質量角度提供專業建議,確保新產品設計符合質量要求及法規標準,協助完成新產品的質量驗證工作。
- 與生產部門保持緊密溝通,協調解決生產過程中的質量問題,優化生產工藝,提高產品質量穩定性。參與生產計劃制定,根據質量狀況合理安排生產任務,保障生產順利進行。
- 與銷售部門協作,為銷售團隊提供產品質量相關支持,解答客戶關于產品質量的疑問,協助處理市場質量問題,維護公司品牌形象。
- 參與行業交流與標準制定
- 關注保健品行業質量動態與發展趨勢,積極參與行業質量研討會、交流會等活動,學習先進的質量管理理念與方法,為公司質量管理工作提供新思路。
- 代表公司參與行業質量標準制定工作,提升公司在行業內的影響力,同時確保公司產品質量標準與行業前沿接軌。
- 任職要求:
- 教育背景:本科及以上學歷,食品科學、藥學、生物技術、化學等相關專業優先。
- 工作經驗
- 具有 5 年以上保健品行業質量管理工作經驗,其中至少 2 年以上 QA 管理崗位工作經驗,熟悉保健品生產質量管理規范(GMP)及相關法規政策。
- 具備豐富的批文證書申報經驗,成功主導或參與過多個保健品批文、證書的申報工作,熟悉申報流程及要點。
- 專業技能
- 熟練掌握質量管理體系知識,如 ISO9001、HACCP 等,能夠獨立建立、維護和優化質量管理體系。
- 精通原材料、半成品及成品的質量檢驗方法與標準,熟悉常用的質量檢測設備與儀器操作。
- 具備扎實的質量分析能力,能夠運用統計工具(如 QC 七大手法等)對質量數據進行分析,準確找出質量問題根源并制定有效的改進措施。
- 熟悉保健品行業法規政策,如《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等,能夠及時解讀法規變化并應用到實際工作中。
- 能力素質
- 具備優秀的團隊管理能力,能夠有效領導和激勵團隊,提高團隊凝聚力和執行力。
- 擁有出色的溝通協調能力,能夠與內部各部門及外部監管機構、供應商等進行良好的溝通與協作。
- 具備較強的問題解決能力,能夠在復雜的質量問題面前迅速做出判斷,制定切實可行的解決方案。
- 具備良好的學習能力和創新意識,能夠不斷學習新知識、新方法,推動公司質量管理工作創新發展。
- 工作嚴謹細致,責任心強,具備較強的質量意識和風險意識,能夠嚴格把控產品質量關。
- 其他要求:
- 能夠適應一定的出差需求,主要用于與外部機構溝通、供應商考察等工作。
- 工作地點為浙江臺州玉環,能夠長期穩定在當地工作。
工作地點
地址:臺州玉環市臺州玉環市浙江澳興生物科技有限公司
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臺州
應屆畢業生
學歷不限
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