應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1.與對藥品生產企業進行評估確保其具有完成受托工作的能力，并參與實施定期審計以確認其GMP的持續符合性；
2.審核生產產品的工藝規程、批生產記錄及其他與產品相關的操作規程等文件；
3.負責與藥品生產企業純化相關人員對接，溝通和確認生產計劃，跟進生產進度；
4.負責純化相關技術轉移、工藝放大、參數優化等工作，解決相關生產技術、質量和設備等問題；
5.協助物料供應商的選擇、管理和審核；
6.協助提供產品質量回顧相關數據匯總分析、年度報告相關信息等；
7.參與實施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作；
8.參與注冊資料撰寫及產品申報；
9.獲知公司產品不良反應/事件后反饋至藥物警戒管理部門；
10.上級交代的其他工作。
任職資格：
學歷：全日制碩士及以上
專業：生物、化工、藥學等相關專業
年齡：40周歲及以內
技能及素質：
1.具有抗體純化生產管理經驗，熟悉抗體純化生產工藝；
2.擁有高度的工作熱情和責任感，抗壓能力強。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：上海浦東新區上海-浦東新區石藥集團上海研發中心
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職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
