職位描述
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1. 負責策劃和執行微生物檢驗組的工作計劃;
2. 負責微生物組的人員管理及培訓工作。
3. 負責微生物實驗室日常管理,確保微生物實驗室的安全運行,并符合GMP管理要求。
4. 負責公司項目產品相關的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
5. 負責環境監測相關SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂。
6. 負責微生物檢測相關的檢驗設備校驗和確認等工作。
7. 負責微生物檢測相關的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購。
8. 對微生物檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告。
9. 根據需要參與和支持生產工藝驗證,清潔驗證和環境監測等工作。
10. 按計劃完成相關檢測任務,并保證實驗室內的工按照標準和規范進行。
11. 負責參與、指導和完成公司微生物限度、無菌以及內毒素等相關檢驗方法的驗證工作。
12. 保持內外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進行協調和溝通,以確保生產計劃和實驗室工作的順利進行。與外部供應商和檢驗機構保持良好溝通。
13. 完成領導安排的其他工作。
任職資格:
1.本科學歷,微生物、藥學、分析學等相關專業,經驗優秀者,學歷可放寬至大專;
2.至少具備3年以上微生物檢驗經驗,精通微生物、無菌、內毒素等相關法規要求;
3.具備良好的團隊溝通協調能力、較強的抗壓能力。
其他:
1、身體健康,無傳染性疾病或開放性創傷,以符合原料藥生產的衛生要求。
2、責任心強,能夠吃苦耐勞,適應倒班。
3、嚴格遵守公司管理制度,服從工作安排,確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標準,考核達標。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓,助力您快速融入團隊;
2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫療險等;
4、 舒適的辦公環境,較好的行業發展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時)
工作地點
地址:泰州海陵區泰州-海陵區中國醫藥城秀水路22號6期16幢 卡文迪許
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創新園f5
應屆畢業生
大專
2025-12-13 06:16:17
492人關注
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
