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1. 參與活性相關的技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告，參與項目申報和IND申報資料撰寫；或能獨立對接項目并完成質量研究文件的撰寫；
2. 獨立完成抗體/ADC等項目細胞生物學方法、ELISA、親和力檢測、HCP、殘留ProteinA和HCD等方法開發、驗證及轉移工作，獨立解決遇到的相關問題，按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄，確保檢測結果的準確性和合規性；
3. 負責質量研究其他工作：過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量屬性評估、可比性研究等，并進行相關文件的撰寫；
4. 參與活性分析實驗室管理；
5. 公司安排的其他工作內容。
任職資格：
1. 生物技術、生物工程、藥學等專業碩士學歷，3年以上抗體類、ADC等藥物CMC活性分析經驗，擅長各種細胞活性方法、ELISA、殘留類（HCP、殘留ProteinA、HCD）、親和力等方法開發；
2. 熟悉IND階段項目開發流程，參與過技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告，具備項目申報和IND申報資料撰寫經驗者佳；
3. 對于抗體類藥物的活性屬性有一定理解，具備早期發現的體外活性研究經驗者佳；
4.具備專業領域的英文讀寫能力。