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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
職位職責：
1、負責產品質量標準研究、質量標準提升工作；
2、負責在產品種的分析方法開發與驗證工作；
3、負責產品穩定性試驗開展，延長有效期，相關申報工作；
4、負責技術轉移前后相關分析、驗證工作的開展；
5、負責產品工藝合規化研究相關分析檢測等工作；
6、負責技術創新、技術改進等過程中相關分析檢測等工作：
7、負責工藝規程、驗證文件、申報資料等文件制定及維護升級工作過程分析檢測相關工作內容；
8、負責CMO業務相關分析檢測等工作；
9、負責一致性評價工作相關分析檢測等工作；
10、負責實驗室管理（對照品、設備、物料、試劑、環境等）；
11、負責25版藥典方法確認和驗證工作；
12、技術轉移管理及操作規程的審核（與轉移方共同審核）；
13、制定轉移過程生產、驗證相關技術文件及轉移流程文件；
14、協助項目組完成申報資料的編制、現場核查的應對；
15、負責公司在產產品、物料等的儀器分析檢驗工作；
16、完成上級布置的其他任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，具備藥學、化學分析等相關專業背景，具備獨立完成藥品檢驗項目的能力，能夠熟練操作各類檢驗儀器設備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計等），熟悉藥品檢驗的法規、標準和操作流程，了解制藥專業知識、國家政策法規。
2、具備扎實的藥物分析工作功底，系統的新藥研發和藥事政策法規知識，熟悉化學藥品注冊資料的技術要求及相關注冊法規。
3 、具備良好的溝通能力和團隊協作精神，敬業，細心、好學，有耐性，執行力強、有責任心。
4、具體較強的抗壓能力和良好的心理素質，有較好的時間管理能力。
5、能接受前往常州分公司的出差安排和加班。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：無錫無錫高新區（新吳區）無錫-新吳區無錫濟煜山禾藥業股份有限公司新吳區長江南路12號
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
