3年以上
大專
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1、根據項目進度情況，負責調試確認文件（DQ、FAT、SAT、IQ、OQ）的起草，審批及批準；
2、負責各類項目的組織和實施，對廠房設施、環境驗證、隔離器系統驗證、生產工藝設備，清潔驗證及計算機系統調試及確認中至少一種系統有獨立執行能力；
3、風險評估的執行和偏差變更處理工作，及時按照正確的文件處理現場發生的問題；
4、參與FAT、SAT、IQ、OQ的現場執行，負責調試確認方案和報告的審核批準工作；
5、能夠和業主、供應商，現場工程師有良好的溝通協調能力，根據項目進度和質量去解決相關的問題；
6、能夠按計劃交付文件和系統給客戶。
任職要求：
1、3年以上醫藥工程項目的調試確認和驗證的經驗；
2、熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO GMP、ISPE、ASTM、E2500等國外醫藥法規；
3、有一定英文聽說讀寫能力。
1、根據項目進度情況，負責調試確認文件（DQ、FAT、SAT、IQ、OQ）的起草，審批及批準；
2、負責各類項目的組織和實施，對廠房設施、環境驗證、隔離器系統驗證、生產工藝設備，清潔驗證及計算機系統調試及確認中至少一種系統有獨立執行能力；
3、風險評估的執行和偏差變更處理工作，及時按照正確的文件處理現場發生的問題；
4、參與FAT、SAT、IQ、OQ的現場執行，負責調試確認方案和報告的審核批準工作；
5、能夠和業主、供應商，現場工程師有良好的溝通協調能力，根據項目進度和質量去解決相關的問題；
6、能夠按計劃交付文件和系統給客戶。
任職要求：
1、3年以上醫藥工程項目的調試確認和驗證的經驗；
2、熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO GMP、ISPE、ASTM、E2500等國外醫藥法規；
3、有一定英文聽說讀寫能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：東莞中強路900號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
Aime..HR
上海森松制藥設備工程有限公司
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制藥·生物工程
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1-10人
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外商獨資·外企辦事處
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浦東新區祝橋鎮空港工業園金聞路29號
