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崗位職責： 1、負責對藥政法律法規及技術指南標準進行收集、研討，結合企業實際情況貫徹落實； 2、負責組織對公司質量風險的識別，督導各部門的風險管理工作，對重大質量風險的管理進行指導與協調； 3、負責制定并監督落實公司質量方針目標，保證公司產品質量安全以及客戶滿意度； 4、負責對方針目標實施結果進行質量數據的統計分析，上報公司和通報給各部門，及時調整工作方向，確保公司質量方針目標的實現； 5、負責組織建立公司質量管理體系，并確保體系正常運行； 6、負責對公司質量管理體系的監督檢查，并對體系運行情況定期進行考核評價； 7、負責與GMP有關文件的審核； 8、負責國家及省市藥監部門的重大事項協調，公司日常藥政事務的溝通與協調； 9、負責各級藥監部門、衛生監督部門、重大客戶的日常檢查、抽樣及證照的增項驗收協調、組織工作等。 崗位要求： 1、本科及以上學歷； 2、中藥學、藥學、化工、生物等相關專業背景； 3、具備5-10年相關行業工作經驗； 4、熟悉藥政法律法規及GMP規范，具備較強的合規管理能力； 5、具有較強的風險管理和問題解決能力； 6、良好的溝通協調能力和團隊管理經驗。