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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)對藥政法律法規(guī)及技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、研討，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況貫徹落實(shí)； 2、負(fù)責(zé)組織對公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識別，督導(dǎo)各部門的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，對重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理進(jìn)行指導(dǎo)與協(xié)調(diào)； 3、負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督落實(shí)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量安全以及客戶滿意度； 4、負(fù)責(zé)對方針目標(biāo)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，上報(bào)公司和通報(bào)給各部門，及時(shí)調(diào)整工作方向，確保公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 5、負(fù)責(zé)組織建立公司質(zhì)量管理體系，并確保體系正常運(yùn)行； 6、負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)督檢查，并對體系運(yùn)行情況定期進(jìn)行考核評價(jià)； 7、負(fù)責(zé)與GMP有關(guān)文件的審核； 8、負(fù)責(zé)國家及省市藥監(jiān)部門的重大事項(xiàng)協(xié)調(diào)，公司日常藥政事務(wù)的溝通與協(xié)調(diào)； 9、負(fù)責(zé)各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門、重大客戶的日常檢查、抽樣及證照的增項(xiàng)驗(yàn)收協(xié)調(diào)、組織工作等。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷； 2、中藥學(xué)、藥學(xué)、化工、生物等相關(guān)專業(yè)背景； 3、具備5-10年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉藥政法律法規(guī)及GMP規(guī)范，具備較強(qiáng)的合規(guī)管理能力； 5、具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)管理和問題解決能力； 6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。