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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1.臨床研究：負責臨床試驗項目的全流程管理，包括中心篩選、合同簽署、倫理報批、啟動、監查及關閉等環節；負責制定臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書等關鍵文件，確保方案的科學性、合規性和可行性，為臨床試驗提供醫學指導；可對臨床試驗過程進行醫學監查，審核受試者入組資格、不良事件報告、數據質量等，確保試驗符合方案要求和法規標準，協助處理醫學問題并提供解決方案；審核臨床試驗總結報告、臨床綜述、注冊資料等醫學文件，確保內容準確、完整，符合申報要求，協助完成新藥注冊申報工作。制定項目預算并控制成本，合理分配資源，確保項目在預算范圍內完成。
2.跨部門協作與支持：對內溝通，與市場、研發、注冊等部門密切合作，提供醫學支持，協助解決項目中的醫學問題，推動產品上市和市場推廣。對外溝通，與研究者、申辦方、CRO、數據管理團隊等多方保持密切溝通，協調解決項目中的問題。維護與臨床試驗中心的良好合作關系，推動項目順利進行。
3.醫學培訓與團隊管理：對臨床團隊進行醫學培訓，提升團隊專業能力，指導初級醫學人員開展工作，推動醫學項目的順利實施；管理外包服務供應商，評估其服務質量并優化合作流程。
4.KOL 的溝通與管理：與臨床專家、監管部門、研究者等進行溝通，解答醫學問題，協調試驗進展，參與方案討論會、倫理會、啟動會等會議，提供醫學支持。
5.其他：負責臨床試驗相關文件的整理、歸檔和保存，確保文件的可追溯性。
任職要求：
1、本科及以上，臨床醫學；如果是碩士專業可放寬；
2、具有5年及以上相關工作經驗，具有醫院工作、規培經歷，具有獨立管理臨床研究項目經驗者優先；
3、具備較強的社交技能和市場敏感性，有較強的學習能力和創新精神；
4、優秀的客戶服務意識和團隊合作精神，跨部門溝通能力強，極好的協調能力和團隊合作能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區深圳-南山區健康元藥業集團股份有限公司
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
