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崗位職責：
1.負責起草研發研發類管理規程，并監督執行；審核研發SOP和記錄，包括但不限于批生產記錄、工藝驗證方案及報告、檢驗原始記錄等，并監督執行；審核申報中需要提交或需要現場核查的相關原始記錄。
2.負責研發體系的管理，包括研發記錄的打印、發放及歸檔，定期抽查記錄及臺賬等研發過程文件的及時性、真實性、完整性、合規性，及時反饋并監督改正。
3. 負責審核分析方法驗證/轉移方案審核，審核研發轉商業批初版工藝規程。
4. 負責研發偏差編號的分發，參與研發偏差的調查，監督相關CAPA的執行，負責研發偏差的文件歸檔。
5. 負責研發階段檔案管理（包括紙質及電子版）。
6. 負責產品檔案中立項開始至上市前資料整理、保存、歸檔。
7. 負責收集、審核研發階段最終申報物料的供應商資質。
任職要求：
1.藥學等相關專業本科以上學歷；
2.一年以上研發或質量管理相關工作經驗，有研發QA工作經驗者優先考慮；
3.具有良好的協調能力和溝通能力，具有獨立思考和分析能力；
4.熟練運用office辦公軟件。