應屆畢業生
本科
2026-03-10 11:04:46
1252人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、維護并持續優化符合FDA/EMA/WHO等國際GMP要求的質量體系，參與國內外官方審計（如官方現場檢查、客戶審計）。
2、監督原料藥生產全過程（從起始物料到成品放行），確保符合注冊工藝和GMP規范，審批偏差、變更和CAPA報告。
3、審核中英文GMP文件（包括工藝驗證方案、質量標準、SOPs），確保數據完整性（ALCOA 原則）和可追溯性。
4、處理國際客戶/審計方的質量問詢，協助其完成相關質量文件。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業背景；
2、5年以上原料藥QA質量工作經歷, 精通GMP全模塊（生產、QC、驗證等）；
3、英語流利，可應對國際審計；
4、有較強的事業心，工作責任心強，善于學習、溝通，有很好的抗壓力及合規意識。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京雨花臺區南京-雨花臺區南京證大喜瑪拉雅中心j棟15樓
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
南京道爾醫藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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雨花臺區花神大道21號德迅科技大廈1樓
