職位描述
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崗位職責:
1.獨立或在高級研究員指導下,進行化學藥品質量研究相關實驗,包括但不限于分析方法開發、方法學驗證、樣品檢測、穩定性研究及雜質研究等工作;
2.負責準確、及時地記錄實驗過程與結果,并依據相關規范及原始數據,撰寫實驗記錄、分析方法開發報告、方法學驗證報告、穩定性研究中期報告等基礎技術文件;
3.協助完成申報資料(CTD格式)中質量部分相關章節的數據整理、初稿撰寫工作;
4.負責實驗所用分析儀器的日常使用、維護和保養;
5.協助上級研究員進行部分實驗數據的匯總、趨勢分析與偏差調查。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,藥物分析、藥學、化學或相關專業;
2.具有2-5年化學藥品質量研究(藥物分析)相關工作經驗,完整經歷過至少2個以上藥品項目的分析方法開發與驗證或穩定性研究全過程;
3.熟練掌握HPLC、GC、溶出度儀等常用分析儀器的原理與操作,具備扎實的藥物分析實驗技能;
4.能夠獨立進行文獻檢索、圖譜解析與數據分析,具備良好的實驗數據解讀能力;
5.具備嚴謹的科學態度、良好的實驗記錄習慣和基本的文件撰寫能力;
6.具備良好的團隊協作精神、溝通能力和學習能力;
7.有參與藥品注冊申報資料(CTD)撰寫或整理經驗的候選人優先。
工作地點
地址:深圳南山區深圳深圳市南山區高新區北區朗山路17號健康元藥業集團大廈
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