應屆畢業生
碩士
2026-01-08 22:53:27
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
支持上市前臨床研究的設計，以確保臨床研究的科學性、嚴謹性。負責臨床研究中所需醫學資料的撰寫，并負責解決臨床試驗中醫學相關的問題。
工作職責：
1.參與制定新藥臨床開發策略；
2.制定臨床試驗計劃包括臨床研究的設計、臨床研究方案、知情同意書、臨床研究報告的撰寫等；
3.與監管部門就臨床試驗醫學相關內容進行溝通；
4.參與CRO公司管理，對CRA進行培訓；
5.參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規范；
6.撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關的資料。
任職要求：
1.臨床醫學相關醫藥專業碩士以上；
2.從事臨床試驗研究工作1年以上，熟悉國內外藥物研發法律、法規、政策和國內外臨床研發現狀；醫生有臨床試驗參與經驗也可以
3、熟悉GCP、ICH及相關的藥物開發的法規條件，熟悉藥物開發和臨床試驗的流程；
4、有CNS專業背景優先；
5、具有較強的國內外醫學文獻查閱能力以及英語閱讀和翻譯水平
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：成都錦江區成都-錦江區石藥集團
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
