職位描述
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主要職責:
1、負責原料藥生產的整體運營管理,包括生產、質量、工程、安全、環保及行政等相關工作;指導、監督、檢查所屬下級的各項工作;
2.制定原料藥年度生產計劃及預算,并組織實施,確保及時供貨;
3.負責原料藥生產工作的監督和管理,確保生產過程中各環節符合國家GMP以及EHS 等相關要求;
4.負責原料藥項目的組織建設,結合公司發展規劃的要求,優化內部組織結構;組織制定各種流程、制度、規范以及相關管理辦法等,并組織監督檢查其執行情況,保證整
體運營效率;
5.組織、指導原料藥各部門完成工藝改進、技術轉移等技術工作;
6.領導GMP 體系建設,確保生產全過程符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EDQM 等國際認證標準。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化工、制藥等相關專業;
2.8年以上制藥生產管理工作經驗,3-5年原料藥化藥生產管理經驗,具有大型藥企工作經驗者優先;
3、熟悉原料藥生產運作模式和流程,對相關設備較為熟悉;
4、熟悉 GMP 生產管理,有豐富的 GMP/FDA 認證迎檢經驗;
5、熟悉藥品生產、質量管理以及職業安全、健康、環境管理體系相關法規及知識;
6.具備良好的組織管理協調能力,具備高度的責任心,優秀的領導力,能夠高效組織和管理團隊;
7.具備基礎英語聽讀能力。
工作地點
地址:新鄉紅旗區新鄉河南新鄉高新技術開發區德東街坊
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