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崗位職責:

1、（前沿跟進）積極掌握并跟蹤LNP抗體偶聯技術領域的最新研究動態、科技進展和方法，應用最新知識進行工藝改進和創新，推動研發進程。

2、（LNP抗體工藝開發）制定LNP-Ab制備工藝的規劃和開發策略，評估和優化LNP抗體偶聯工藝的開發及工藝放大方案，負責核酸類藥物、納米、微球脂質體及脂質納米粒(LNP)遞送技術研發工作，包括文獻調研、方案設計，穩定性考察和中試放大等工作，并對工作進行監督和指導，確保流程的合規性。

3、（實驗方案設計與執行）主導設計和優化LNP抗體偶聯實驗方案，監督實驗的執行，對實驗數據進行最終總結、分析和評估，并形成詳細的技術報告。

4、（監督控制）通過系統優化和控制LNP抗體偶聯過程中的關鍵參數，設計和實施質量控制策略和糾正措施，以實現最佳的LNP-Ab偶聯效果和工藝控制。

5、（工藝優化）主導LNP抗體偶聯工藝的優化和改進策略，通過引入新的遞送技術、新的給藥方式，并監督其對mRNA疫苗效果的影響，進行最終的評估和總結。

6、（中試生產）主導并監督基于前期工藝開發結果的LNP-Ab工藝放大和中試生產，指導并確保中試車間的臨床材料生產滿足質量和安全標準。

7、（流程標準制定）制定和優化LNP-Ab制備相關的SOPs和質量管理程序，確保實驗室操作符合質量要求和合規標準。

8、（協同合作）解決LNP-Ab制備過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。

管理職責：

1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。

2、協助開展mRNA工藝開發平臺的建設和管理。

項目部門代表（Project Representative）職責：

1、針對已承接項目，在本部門內協調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。

2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。

任職要求:

1、教育背景：生物醫學、藥物化學、材料化學、生物技術、細胞生物學、生物化工等相關專業博士學歷。

2、工作經驗：具有LNP工藝開發及遞送系統相關領域工作經驗，具有主動靶向LNP、主動靶向遞送系統研發或者ADC工藝經驗者優先。

3、基本專業知識

1）精通化學、生物化學與分子生物學、細胞生物學等理論知識，如化學合成、抗體修飾、抗體相關等。

2）熟悉抗體藥物相關制備純化及分析工作，熟悉抗體結構及其相應理化生化性質。

3）熟悉ADC藥物相關的偶聯、純化工藝開發工作，包括但不限于定點與非定點偶聯技術開發工作。

4）具有LNP抗體偶聯工藝優化經驗或并了解相關工藝放大策略及要點；掌握mRNA類產品相關的質量控制要求。

5）具有生物制品（或治療性藥品）申報文件撰寫經驗；能夠獨立起草或指導撰寫相關研究方案及技術報告。

3、通用能力素質

1）具備杰出的創新思維和創新意識，能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。

2）具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力，注重實驗記錄的準確性。

3）出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。

4）具備嚴謹的工作態度，注重細節和實驗室操作的合規性。

5）具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。

6）精通GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規定的環境下進行工作。

7）具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進行溝通交流，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。