97爱爱网,国产对白乱刺激福利视频,日韩精品午夜,91精品国产精品,av五月婷婷,三级黄色大片网站,精品午夜av

工作職責:
主要職責：
1、（前沿跟進）積極跟蹤疫苗行業法規與指導原則的更新，緊跟制劑開發領域的最新研究動態、技術進展與方法創新，重點關注吸入粉霧制劑及遞送系統的前沿進展，應用最新知識與技術手段進行制劑的改進和創新，推動研發進程。
2、（制劑開發）參與制定制劑開發策略制定，制劑開發方案設計與優化，明確實驗目標、技術路線及關鍵控制點；獨立或主導完成抗原制備和抗原特性研究，處方篩選、工藝參數摸索等核心實驗的執行落地。負責實驗數據的系統整理、統計分析，并形成高質量、詳實的技術報告和和臨床申報文件。確保制劑的生產工藝穩健、高效、一致，確保制劑產品的穩定性。
3、 （制劑評價）負責制劑開發過程中的制劑評價工作，包括制劑產品的理化特性、生物學特性、穩定性以及早期安全性等關鍵指標的檢測與評價；跟蹤制劑在加速、長期穩定性試驗中的性能變化，及時發現并分析問題。
4、（流程標準制定）參與制定和優化制劑開發相關的SOPs，確保實驗室操作符合質量管理要求。
5、（協同合作）協助解決制劑開發過程中的技術問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術支持，確保上下游銜接順暢。
7、（日常管理）遵守實驗室的安全操作規程和質量管理體系，進行部門值日、安全巡查、高值耗材、設備管理等公共事務管理，保證實驗室的安全和工作質量。
8、（物料樣品管理）開展本部門制劑開發工作涉及到的相關物料的領取、使用及管理，及樣品的送檢等工作。
管理職責：
1、擔任技術崗的指導人員，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展平臺及部門的建設和日常管理。
項目部門代表（Project Representative）職責：
1、針對已承接項目，在本部門內協調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職資格:
1、教育背景：藥劑學、藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業，碩士及以上學歷優先，具備吸入粉霧劑制劑研究背景優先。
2、工作經驗：具備5年及以上吸入粉霧劑開發相關經驗，有生物制品吸入劑開發經驗者優先。
3、基本專業知識：
1）精通藥物制劑核心理論，掌握制劑研究全流程內容與關鍵要點，具備多學科深度融合的知識體系；
2）核心知識涵蓋：粉體學基礎（粒徑分布、流動性、吸濕性等關鍵性質）、制劑處方設計邏輯（載體與輔料篩選、生物活性保留策略）、肺部生理結構與給藥機制；
3）深入掌握蛋白、病毒載體、mRNA 等生物制品的結構特性、敏感誘因（溫度、剪切力等）及降解途徑；
4）精通噴霧干燥、噴霧冷凍干燥、氣流粉碎等制劑工藝的參數調控技術；
5）熟練運用激光衍射、DLS、水分檢測，流動性等粉體理化性質檢測技術，及 ACI NGI 裝置體外沉積試驗等質量控制方法，具備建立符合藥典標準的質量評價體系的能力；
6）全面掌握 NMPA、FDA、EMA 針對吸入制劑及生物制品的注冊法規要求，深入理解制劑開發相關技術指導原則，確保研發全流程合規；
7）具備 DOE 試驗設計、數據分析及跨部門協作能力，持續追蹤干粉制劑領域新輔料、新裝置、新技術進展，為產品研發與優化提供支撐。
4、通用能力素質：
1）具備杰出的創新思維和創新意識，能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。
2）具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力，注重實驗記錄的準確性。
3）出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
4）具備嚴謹的工作態度，注重細節和實驗室操作的合規性。
5）具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。
6）了解GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規定的環境下進行工作。
7）具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。