崗位職責:
主要職責定位: 具體執行公司疫苗產品燈檢過程中的相關生產活動,包括機器的操作、維護和調整等,保證生產線的順暢運行。
主要專業職責: 1、(燈檢操作)按照生產工藝和標準操作規程,執行產品的燈檢操作,檢測可見異物及外觀不良品,確保產品無瑕疵。
2、(設備維護)進行燈檢設備的日常保養、清潔和維護,發現設備異常及時匯報,保證設備的正常運行。
3、(生產記錄)填寫、統計、整理及歸檔車間設備使用記錄及工藝記錄,建立設備檔案,包括設備臺賬、備件清單、供應商信息,保證相關材料準確無誤,為生產管理和質量改進提供數據支持。
4、(安全清潔生產)遵守公司的安全生產規定,執行各項安全生產措施,保障生產安全,確保車間潔凈區的環境清潔、設備清潔達到對應級別潔凈區的環境要求。
5、(物料領用)領取燈檢所需物料等,確保數量及質量滿足生產需要;統籌生產結束后剩余物料的統計和處理,將剩余物料按照相關規程處置。
6、(協助工藝驗證)協助燈檢車間燈檢設備、設施驗證及工藝相關驗證,進行驗證文件起草和升級,保證生產順利進行。
7、(流程標準制定)參與制定和優化燈檢相關的SOPs,確保流程操作符合合規管理要求。
8、(協同合作)協助解決燈檢過程中的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
9、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
主要管理職責: 無
項目負責人職責: 無
任職要求:
教育背景: 藥學、生物工程、化工等專業大專學歷優先。
工作經驗: 至少1-3年燈檢生產等相關領域工作經驗,有疫苗或醫藥行業經驗優先,有在GMP環境下的工作經驗優先。
具有豐富實踐經驗的應屆畢業生擇優接收。
基本專業知識: 了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
了解燈檢生產設備的基本操作和維護知識,以及相關驗證測試方法和標準。
了解關鍵設備的 DQ及FAT及SAT及IQ及OQ及PQ相關知識和方法。
通用能力素質: 具備良好的職業操守,確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。
嚴格遵守安全操作規程,確保工作環境安全,防止事故和污染的發生。
具備抗壓能力,能夠應對突發情況并及時解決問題,保證生產進度和質量。
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號
應屆畢業生
學歷不限
2026-01-12 02:43:12
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
