職位描述
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1.協助建立和完善本公司生產質量管理文件,并督促實施。
2.對車間質量控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查,對發現的IPC人員工作質量問題報車間主任進行考核、教育和督促整改。
3.根據GMP、SOP要求,對藥品生產過程進行監控。
4.現場不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經常出現的問題和缺陷,向QA主管匯報啟動偏差/CAPA程序。
5.參與偏差、用戶投訴、不良反應等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。
6.按照《產品穩定性試驗操作規程Y-SOP-QC-G-004》要求,編制車間相關產品穩定性考察計劃表。
7.負責車間各類驗證材料、BPR、工藝規程、風險評估等文件的審核。
8.每周形成周通報,積級參加車間質量分析會,在質分析中提出質量改進意見。
9.發放不合格狀態標識,并及時登記臺帳,對車間生產過程中產生的不合格品銷毀實施監督。
10.按照《中間產品、待包裝產品和成品的取樣Y-SOP-QA-Q-030》對成品進行在線取樣。
11.對車間發生的偏差接到反饋后***時間至現場確認、并如實向QA主管匯報,參與偏差調查。
12.每周對包括公用系統在內的所有崗位輪回巡檢一次。
13.SAP入庫移庫操作。
14.負責清潔驗證取樣工作。
15.編制車間相關產品年度回顧分析報告。
2.對車間質量控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查,對發現的IPC人員工作質量問題報車間主任進行考核、教育和督促整改。
3.根據GMP、SOP要求,對藥品生產過程進行監控。
4.現場不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經常出現的問題和缺陷,向QA主管匯報啟動偏差/CAPA程序。
5.參與偏差、用戶投訴、不良反應等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。
6.按照《產品穩定性試驗操作規程Y-SOP-QC-G-004》要求,編制車間相關產品穩定性考察計劃表。
7.負責車間各類驗證材料、BPR、工藝規程、風險評估等文件的審核。
8.每周形成周通報,積級參加車間質量分析會,在質分析中提出質量改進意見。
9.發放不合格狀態標識,并及時登記臺帳,對車間生產過程中產生的不合格品銷毀實施監督。
10.按照《中間產品、待包裝產品和成品的取樣Y-SOP-QA-Q-030》對成品進行在線取樣。
11.對車間發生的偏差接到反饋后***時間至現場確認、并如實向QA主管匯報,參與偏差調查。
12.每周對包括公用系統在內的所有崗位輪回巡檢一次。
13.SAP入庫移庫操作。
14.負責清潔驗證取樣工作。
15.編制車間相關產品年度回顧分析報告。
工作地點
地址:蘇州吳江區蘇州市-吳江區-國道路2688號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
揚子江藥業集團
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
私營·民營企業
-
江蘇省泰州市高港區揚子江南路一號
應屆畢業生
本科
2026-01-30 08:54:31
5人關注
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
