職位描述
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一、職位描述:
1、建立并維護符合GVP的藥物警戒體系文件,并確保其有效運行。
2、起草、審核與受托企業(yè)或其他相關(guān)方簽訂的《藥物警戒協(xié)議》,定期監(jiān)督和審計協(xié)議的執(zhí)行情況。
3、收集疑似藥品不良反應(yīng)(ADR)報告,主動從受托企業(yè)獲取信息。
3、定期對安全性數(shù)據(jù)庫進行篩查,識別和評估新的潛在安全信號。
4、制定、更新和維護產(chǎn)品的《風(fēng)險管理計劃》。
5、組織開展或委托開展上市后安全性研究,并監(jiān)督研究進展和質(zhì)量。
6、與公司內(nèi)部各部門緊密協(xié)作,與外部及時溝通。
二、 任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、一年以上中藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟練使用辦公軟件。
1、建立并維護符合GVP的藥物警戒體系文件,并確保其有效運行。
2、起草、審核與受托企業(yè)或其他相關(guān)方簽訂的《藥物警戒協(xié)議》,定期監(jiān)督和審計協(xié)議的執(zhí)行情況。
3、收集疑似藥品不良反應(yīng)(ADR)報告,主動從受托企業(yè)獲取信息。
3、定期對安全性數(shù)據(jù)庫進行篩查,識別和評估新的潛在安全信號。
4、制定、更新和維護產(chǎn)品的《風(fēng)險管理計劃》。
5、組織開展或委托開展上市后安全性研究,并監(jiān)督研究進展和質(zhì)量。
6、與公司內(nèi)部各部門緊密協(xié)作,與外部及時溝通。
二、 任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、一年以上中藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟練使用辦公軟件。
工作地點
地址:鹽城濱海縣高新區(qū)合歡路365號4層
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
-
制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓
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1年以上
大專
2026-03-10 20:03:48
1224人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
