職位描述
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工作職責:
1. 確保實驗室流程符合CAP, GCP和其他適用法規的要求,協調和跟蹤室間質評測試。
2. 制定年度質量指標,跟進質量指標并協調改進,主持月度質量會議。
3. 支持客戶及法規機構審計。
4. 進行基于研究項目的審查,包括方案審查、試驗階段審查、數據審查、報告審查和報告確認審查等,進行基于機構的審計,及時以書面形式匯報檢查結果,跟蹤預防糾正措施(如涉及)的實施。維護QA文件。
5. 審核SOP、偏離報告、調查報告、CAPA等,解決項目中的質量問題,協助和建議QA管理層改進CAP質量體系。
6. 進行QA管理層分配的其它工作。
任職資格:
1. 本科以上學歷,具備生物學,醫學檢驗專業或相關專業背景,優秀的應屆畢業生也可考慮。
2.了解CAP體系和CAP條款,或CLIA, ISO15189等相關條款,了解GCP法規。
3. 良好的英文聽說讀寫能力。
4. 良好的書面、口頭表達能力及執行力、團隊協作能力。
職業發展:
1. 通過完備的系統培訓,幫助您迅速成長為質量保證專家。
2. 以績效導向的晉升制度,以及員工成長激勵計劃助力您的職業發展。
3. 發掘您的管理潛質,與團隊共同成長,點亮人生的成長計劃。
您將得到的培訓:
1. 公司級培訓:接受公司文化、核心價值觀和制度等方面的培訓。
2. 安全培訓:擁有系統完備的安全培訓教材和經驗豐富的培訓講師。
3. 法規培訓:由經驗豐富的培訓師,系統性培訓各國質量法規的要求,掌握最新法規的要求,提升您的核心競爭力。
4. 標準操作程序培訓:細致講解每個文件的規定,理解如何將法規要求轉化成可執行的文件。
5. 實踐操作培訓:經驗豐富的培訓師,分多個培訓維度進行實際操作的帶教培訓。
6. 專題培訓:針對不同的專題進行深度培訓,提升認知的廣度和深度。
1. 確保實驗室流程符合CAP, GCP和其他適用法規的要求,協調和跟蹤室間質評測試。
2. 制定年度質量指標,跟進質量指標并協調改進,主持月度質量會議。
3. 支持客戶及法規機構審計。
4. 進行基于研究項目的審查,包括方案審查、試驗階段審查、數據審查、報告審查和報告確認審查等,進行基于機構的審計,及時以書面形式匯報檢查結果,跟蹤預防糾正措施(如涉及)的實施。維護QA文件。
5. 審核SOP、偏離報告、調查報告、CAPA等,解決項目中的質量問題,協助和建議QA管理層改進CAP質量體系。
6. 進行QA管理層分配的其它工作。
任職資格:
1. 本科以上學歷,具備生物學,醫學檢驗專業或相關專業背景,優秀的應屆畢業生也可考慮。
2.了解CAP體系和CAP條款,或CLIA, ISO15189等相關條款,了解GCP法規。
3. 良好的英文聽說讀寫能力。
4. 良好的書面、口頭表達能力及執行力、團隊協作能力。
職業發展:
1. 通過完備的系統培訓,幫助您迅速成長為質量保證專家。
2. 以績效導向的晉升制度,以及員工成長激勵計劃助力您的職業發展。
3. 發掘您的管理潛質,與團隊共同成長,點亮人生的成長計劃。
您將得到的培訓:
1. 公司級培訓:接受公司文化、核心價值觀和制度等方面的培訓。
2. 安全培訓:擁有系統完備的安全培訓教材和經驗豐富的培訓講師。
3. 法規培訓:由經驗豐富的培訓師,系統性培訓各國質量法規的要求,掌握最新法規的要求,提升您的核心競爭力。
4. 標準操作程序培訓:細致講解每個文件的規定,理解如何將法規要求轉化成可執行的文件。
5. 實踐操作培訓:經驗豐富的培訓師,分多個培訓維度進行實際操作的帶教培訓。
6. 專題培訓:針對不同的專題進行深度培訓,提升認知的廣度和深度。
工作地點
地址:外高橋保稅區意威路36號70號廠房
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
聶女士HR
上海藥明康德新藥開發有限公司
-
石油·石化·化工
-
1000人以上
-
股份制企業
-
中國(上海)自由貿易試驗區富特中路288號1號樓

2年以上
本科
2026-03-09 11:08:13
357人關注
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
