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職責描述： 具體執行原液生產過程中的多糖蛋白結合過程中的相關生產活動，包括機器的操作、維護和調整等，保證生產線的順暢運行。 主要專業職責： 1、（原液生產過程中的多糖蛋白結合操作）按照生產工藝和標準操作規程，實施活化、偶聯、表征等操作，確保設備運轉正常、生產過程順利進行。 2、（設備維護和生產記錄）進行原液生產過程中的多糖蛋白結合設備的日常保養、清潔和維護，發現設備異常及時匯報，保證設備的正常運行；填寫、統計、整理及歸檔車間設備使用記錄及工藝記錄，建立設備檔案，包括設備臺賬、備件清單、供應商信息，保證相關材料準確無誤，為生產管理和質量改進提供數據支持。 3、（物料領用）領取原液生產過程中的多糖蛋白結合所需物料等，確保數量及質量滿足生產需要；統籌生產結束后剩余物料的統計和處理，將剩余物料按照相關規程處置。 4、（安全清潔生產）遵守公司的安全生產規定，執行各項安全生產措施，保障生產安全，確保車間潔凈區的環境清潔、設備清潔達到對應級別潔凈區的環境要求。 5、（協助工藝驗證）協助肺炎多糖發酵及純化設備、設施驗證及工藝相關驗證，進行驗證文件起草和升級，保證生產順利進行。 6、（流程標準制定）參與制定和優化肺炎多糖發酵及純化相關的SOPs，確保流程操作符合合規管理要求。 7、（協同合作）協助解決肺炎多糖發酵及純化過程中的技術問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術支持，確保上下游銜接順暢。 8、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 任職要求： 教育背景： 藥學、生物工程、化工等相關專業大專學歷優先。 工作經驗： 至少1-3年肺炎多糖發酵及純化等相關領域工作經驗，有疫苗或醫藥行業經驗優先，有在GMP環境下的工作經驗優先。 具有豐富實踐經驗的應屆畢業生擇優接收。 基本專業知識： 了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識，理解疫苗研發和生產過程。 針對原液生產過程中的多糖蛋白結合：了解原液生產過程中的多糖蛋白結合的工作原理和操作方法，包括產品工藝、質量控制等專業知識和技能，以及相關生產設備的基本操作和維護知識。 通用能力素質： 具備良好的職業操守，確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規定的環境下進行工作。 嚴格遵守安全操作規程，確保工作環境安全，防止事故和污染的發生。 具備抗壓能力，能夠應對突發情況并及時解決問題，保證生產進度和質量。