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【崗位職責(zé)】：
1.建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)GMP體系：建立文件控制體系，確保SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的制定、審核、批準(zhǔn)和定期回顧；定期組織內(nèi)部GMP自檢，評(píng)估質(zhì)量保證措施的有效性。
2.供應(yīng)商、承包商管理：審核供應(yīng)商（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商）和承包商資質(zhì)，定期對(duì)主要供應(yīng)商、承包商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，制定合格供方名錄，完成供應(yīng)商年度評(píng)價(jià)報(bào)告。
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人，完成（模擬）召回。
4.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行偏差調(diào)查，完成偏差報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、召回、偏差、自檢或者外部審核結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。
6.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組織實(shí)施公司GMP年度培訓(xùn)。維護(hù)培訓(xùn)記錄，定期評(píng)估培訓(xùn)效果。
7.協(xié)助銷(xiāo)售部門(mén)完成客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；協(xié)助銷(xiāo)售部門(mén)完成“企業(yè)信息”情況表中有關(guān)質(zhì)量信息的收集。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作 。
【任職資格】：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。至少3年以上藥廠質(zhì)量保證或質(zhì)量審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系要求。 2.熟練掌握GMP管理體系管理基本知識(shí)，及管理體系運(yùn)維工作內(nèi)容；
3.能獨(dú)立編寫(xiě)體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等公司管理文件；
4.具備邏輯思維、溝通協(xié)調(diào)能力；
5.工作地點(diǎn)在上海金山，中山公園和蓮花路地鐵站有免費(fèi)班車(chē)。