97爱爱网,国产对白乱刺激福利视频,日韩精品午夜,91精品国产精品,av五月婷婷,三级黄色大片网站,精品午夜av

主要職責：
1.全面負責公司疫苗等生物制藥產品設備/系統驗證。
2.參與驗證總計劃、驗證管理程序、驗證方案、URS等相關文件的起草或審核，確保設備/系統驗證符合相關法規驗證方面的要求。
3.參與完成設備/系統的FAT/SAT工作，使設備或系統驗收的順利進行。
4.起草或審核設備/系統的驗證方案，督導驗證工作的執行。
5.如需要，監督和管理供應商、第三方完成設備/系統的驗證，從方案起草到執行驗證到后續的驗證報告的審核。
6.驗證過程中各項偏差的調查，確保所有偏差能夠及時解決；驗證過程中各類變更的執行工作，對變更實施過程進行確認，確保其按要求進行；負責對設備/系統的驗證培訓，組織協調其驗證工作
7.處理設備/系統驗證數據的匯總和分析總結，并出具驗證報告。
8.計劃職能：合理制訂設備/系統的驗證時間計劃。
9.組織職能：組織對公司設備/系統驗證方案的培訓，組織執行設備/系統的驗證測試。
10.控制職能：驗證過程中各項偏差調查，監督偏差處理過程，確保所有偏差能夠及時解決；參與驗證過程中各類變更的執行工作，對變更實施過程進行檢查、確認，確保其按要求進行。
任職資格：
1.本科及以上學歷，生物工程、生物技術、制藥工程、化學、生物信息學、過程裝備與控制工程、計算機科學與技術相關專業。
2.具有3年及以上醫藥設備/設施驗證經驗。
3.熟練使用各類辦公自動化軟件，如Windows辦公軟件，Auto CAD等。
4.熟悉各類設備系統原理和運行。
5.熟練應用專業測試儀器（Kaye溫度采集儀，純蒸汽取樣儀、純蒸汽質量測試儀、工藝氣體露點儀、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣儀等）。
6.熟悉ISPE 調試與確認最新版內容。
7.有較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行驗證文件的編寫及實施。