職位描述
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崗位職責:
1.負責協助管理者代表組織制定和審核公司各部門運作流程、制度,負責各種體系文件的編制;
2.體系資料的建立、完善、維護體系相關資料,更新法律法規等相關信息,保證資料的有效性;
3.負責內部審核的組織、實施及驗證工作;
4.負責組織公司管理評審工作,跟進各部門質量目標實現的數據統計與匯總,協助管理者代表編制管理評審報告;
5.組織及配合各項審核工作,根據相關要求制定年度審核、管理評審和監督審核計劃,完成各項審核工作,以驗證體系運行的適直性和充分性和有效性,并不斷發現問題,持續改進;
6.組織和配合相關部門對公司員工進行體系基礎知識、相關標準、法律法規等培訓工作;
7.負責質量部外來文件的收集與整理;
8.負責對國家醫療器械不良監測系統進行維護。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業;
2.工作經驗:至少3年以上醫療器械行業質量管理或相關工作經驗;
3.專業知識:有內審員證書,熟悉ISO 13485等相關醫療器械質量管理體系和法規;
4.技能要求:良好的溝通協調能力,能夠獨立工作也能團隊合作;較強的分析和解決問題的能力;熟練使用辦公軟件,如Word、Excel、PowerPoint等。
工作地點
地址:蘇州永安路88
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
任璐璐HR
紹興博源醫療科技有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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迪蕩街道人民東路289號綜合樓6層601室

應屆畢業生
本科
2026-04-25 20:09:10
4人關注
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
