蘇州
公司簡介蘇州康醫諾生物科技有限公司聚焦于體外診斷試劑領域，立志應用最前沿的新興生物技術持續開發最適合中國當今醫療器械發展趨勢的、質優價廉的、創新型醫療器械產品,服務于中國廣大的疾病患者，服務于中國醫療衛生事業。現招募各方英才加盟，共同實現人生夢想！
招聘崗位體外診斷試劑研發主管 8千-1.5萬崗位職責：
1、定量免疫診斷試劑的研發，熒光層析診斷試劑平臺的免疫熒光試劑研發；
2、免疫熒光試劑產品開發，產品性能評價，反應體系摸索，工藝優化，提升系統整合性能；
3、參與各類技術資料編寫，包括原材料研究、工藝技術文件、分析性能研究、穩定性研究、產品臨床試驗相關資料、產品注冊相關資料、生產標準操作文件等；
4、協助產品注冊工作；
5、參與產品的中試轉化工作；
6、完成上級領導交辦的其他工作；
注冊專員 7千-1萬·13薪崗位職責：
1、負責公司體外診斷試劑產品的注冊申報工作（包括注冊檢驗、注冊申報等）；
2、按照相關法規及標準的要求，負責產品申報相關資料的撰寫、整理與審核確認；
3、負責臨床試驗方案的撰寫，并主導完成臨床試驗工作；
4、負責與臨床試驗機構和注冊檢驗部門溝通，跟蹤、推進項目進度；
5、負責與產品報批相關部門的溝通與協調，確保注冊工作順利進行；
6、負責定期收集注冊相關的法規，如行業標準、注冊審查指導原則，并組織公司相關部門進行學習與培訓；
7、負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作；
8、根據公司申報產品的進度，配合公司完成申報產品過程中的其他工作。
體外診斷試劑研發工程師 8千-1萬崗位職責：負責項目的研發實驗、臨床研究等工作。
任職要求：
1、生物技術相關專業，本科以上學歷。薪酬與學歷、工作經驗掛鉤，不設上限。
2、1-3年II、III類體外診斷試劑研發、技術或質量檢驗工作經驗，有POCT產品相關經驗者尤佳。
3、熟悉各種相關醫療器械法規，熟悉質量管理體系。
4、吃苦耐勞，具有上進心，具有良好的團隊合作精神。
福利待遇五險一金 餐飲補貼 交通補貼 通訊補貼 周末雙休
聯系方式郵箱：99000901@qq.com
地址：淞葭路818號
PS：敬請投遞時標注信息來于"蘇州微招"公眾號，謝謝！歡迎聯系職位發布：2747986045@qq.com （不接收簡歷）?
