應屆畢業生
本科
2026-01-04 18:35:55
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責公司計算機化系統相關體系的建立及維護，確保體系符合EMA、FDA、中國等法規要求;
2、負責建立及維護CSV系統清單，確保清單保持最新狀態；
3、參與對計算計化系統的變更進行風險評估，確保變更符合法規要求；
4、參與計算機化系統的定期審核；
5、參與GMP\注冊核查等重要檢查，負責準備相關迎檢資料回答相關問題；
6、參與相關驗證文件的起草及審核工作。
7、完成上級安排的其他工作任務。
任職要求：
1、計算機相關領域、應用化學、分析化學、計算化學、化工、生物、電氣自動化等專業領域，本科以上學歷，2年以上藥企工作經歷，接觸過計算機化系統驗證CSV相關管理工作的優先考慮。
2、熟悉或了解國內外計算機化系統的法規要求；（EU, USA, WHO, PIC/S, ISPE and ICH）。
3、能夠按照法規要求、企業質量標準，進行計算機化系統風險評估，制定合理的計算機化系統驗證策略與驗證計劃；
4、具體良好的團隊溝通合作能力，工作態度積極向上。
5、英語閱讀和書寫能力良好，有CET4證書。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳坪山區深圳深圳市坪山區坑梓街道金輝路11號 健康元海濱藥業有限公司
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張達翔HR
健康元藥業集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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重慶南岸
