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崗位職責：
1、協助建立并維護 ISO 13485、GMP 體系文件，參與年度內審與管理評審；
2、負責原材料、半成品、成品檢驗記錄填寫及數據統計（合格率/不良趨勢）；
3、協助處理偏差及糾正預防（CAPA）：異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗證 → 關閉歸檔；
4、協助維護質量看板，編制檢驗文件SIP；
5、負責計量器具、檢測儀器的月度點檢、校準臺賬維護；
6、協助統計客戶投訴及重點整改追蹤， 編制8D報告等，對質量資料進行收集（整改證據拍照及中英文翻譯等）；
7、每周輸出《質量周報》；
8、完成上級安排的臨時任務，并可獨立承擔小型改善課題。
任職要求：
1、2026、2027屆碩士，機械、電子、自動化、生物醫學工程、材料、工業工程優先；
2、熟練使用 Office（Excel 透視表/Power BI）、能看懂 CAD 圖紙；
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架；
4、每周可出勤 5 天，連續 3 個月以上；
5、性格細致，溝通良好，具備數據敏感度與報告編寫能力。